手術(shù)簽字有明確法律規(guī)定

　　記者：除了關(guān)于剖宮產(chǎn)手術(shù)條件的討論，公眾還注意到手術(shù)簽字規(guī)定。從現(xiàn)行的法律法規(guī)來說，對手術(shù)簽字是怎么規(guī)定的？

　　王岳：我國法律關(guān)于手術(shù)簽字經(jīng)歷了一個從患者和家屬同意向患者本人同意的演進過程。不過，在這個過程中，部分臨床醫(yī)務(wù)人員，特別是部分高年資醫(yī)務(wù)人員存在一些錯誤認識。

　　1994年，國務(wù)院頒布的《醫(yī)療機構(gòu)管理條例》第三十三條規(guī)定：醫(yī)療機構(gòu)施行手術(shù)、特殊檢查或者特殊治療時，必須征得患者同意，并應(yīng)當取得其家屬或者關(guān)系人同意并簽字。當時，如果實施剖宮產(chǎn)手術(shù)，顯然要患者本人及其家屬或關(guān)系人(當時這個關(guān)系人范圍是泛化的)簽字，可以簡稱“雙簽字”制度。其中的確存在問題：其一，患者不一定與家屬或關(guān)系人意見一致；其二，患者的自主決定權(quán)受到限制與干預(yù)。

　　所以，1999年開始施行的《中華人民共和國執(zhí)業(yè)醫(yī)師法》將簽字制度進行了修改，其第二十六條規(guī)定：“醫(yī)師應(yīng)當如實向患者或者其家屬介紹病情，但應(yīng)注意避免對患者產(chǎn)生不利后果。”這一規(guī)定廢除了“雙簽字”制度，如果患者本人意識清楚，應(yīng)當征得患者本人意見；如果患者本人意識不清，可以征得患者家屬意見。當然，在實踐過程中，一些醫(yī)務(wù)人員容易簡單理解為患者或家屬有一個人簽字就可以了。

　　2002年，國務(wù)院頒布《醫(yī)療事故處理條例》，其第十一條進一步明確：“在醫(yī)療活動中，醫(yī)療機構(gòu)及其醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當將患者的病情、醫(yī)療措施、醫(yī)療風險等如實告知患者，及時解答其咨詢；但是，應(yīng)當避免對患者產(chǎn)生不利后果。”顯然，在一般情況下，醫(yī)務(wù)人員知情同意的告知對象是患者，而非家屬。

　　2010年開始實施的侵權(quán)責任法第五十五條規(guī)定：醫(yī)務(wù)人員在診療活動中應(yīng)當向患者說明病情和醫(yī)療措施。需要實施手術(shù)、特殊檢查、特殊治療的，醫(yī)務(wù)人員應(yīng)當及時向患者說明醫(yī)療風險、替代醫(yī)療方案等情況，并取得其書面同意；不宜向患者說明的，應(yīng)當向患者的近親屬說明，并取得其書面同意。醫(yī)務(wù)人員未盡到前款義務(wù)，造成患者損害的，醫(yī)療機構(gòu)應(yīng)當承擔賠償責任。第五十六條規(guī)定：因搶救生命垂危的患者等緊急情況，不能取得患者或者其近親屬意見的，經(jīng)醫(yī)療機構(gòu)負責人或者授權(quán)的負責人批準，可以立即實施相應(yīng)的醫(yī)療措施。

　　侵權(quán)責任法第五十五條和第五十六條除了堅持患者本人自主決定權(quán)外，可喜地將執(zhí)業(yè)醫(yī)師法當年界定的“家屬”縮小到了“近親屬”(包括配偶、父母、子女、兄弟姐妹、祖父母、外祖父母、孫子女、外孫子女)，以便在患者意識不清的情況下，由近親屬更好地作出更接近患者本人真實意愿的決定。

　　記者：通過梳理，手術(shù)簽字規(guī)定的發(fā)展方向是怎樣的？

　　王岳：從我國手術(shù)簽字制度的歷史沿革來看，“患者利益最大化”或者說“患者利益至上”是立法沿革的方向。法律在逐步限制代表患者利益的范圍，僅僅在法定情形下，才可以由患者近親屬代表患者利益簽署知情同意書。