福建醫(yī)療器械整治行動(dòng) 將整治無證銷售彩瞳行為

來源:海峽都市報(bào) 2014-03-20 09:51 http://www.yyykp.com/ 海峽都市報(bào)電子版

[摘要]將整治無證銷售彩瞳的違法經(jīng)營行為。彩瞳屬醫(yī)療器械，須持證銷售

福建開展醫(yī)療器械整治專項(xiàng)行動(dòng) 為期5個(gè)月

　　一些街頭巷尾的小店、網(wǎng)絡(luò)商鋪，有各種各樣的裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱彩瞳)。而這些產(chǎn)品很可能都是無證銷售,存在安全隱患。記者從省食品藥品監(jiān)督管理局18日召開的全省醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)視頻會(huì)議獲悉，我省將整治無證銷售彩瞳的違法經(jīng)營行為。省食藥監(jiān)局提醒，彩瞳屬醫(yī)療器械，須持證銷售，切勿貪圖便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買“三無”彩瞳。

彩瞳接觸角膜屬于醫(yī)療器械

　　據(jù)悉，即日起，我省將在全省范圍內(nèi)開展為期5個(gè)月的醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)，重點(diǎn)整治醫(yī)療器械虛假注冊(cè)申報(bào)、違規(guī)生產(chǎn)、非法經(jīng)營、夸大宣傳、使用無證產(chǎn)品等五種行為，整治無證經(jīng)營裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱彩瞳)是其中一個(gè)重點(diǎn)。

　　省食品藥品監(jiān)督管理局工作人員介紹說，裝飾性彩色平光隱形眼鏡(俗稱彩瞳)直接接觸角膜，屬于風(fēng)險(xiǎn)類別較高的第三類醫(yī)療器械。該產(chǎn)品在上市前需要通過安全性、有效性的評(píng)價(jià)，獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證后方可生產(chǎn)、銷售和使用。

　　該工作人員說，目前我省一般大型的連鎖眼鏡店均具備醫(yī)療器械經(jīng)營企業(yè)許可證，消費(fèi)者購買時(shí)，請(qǐng)確認(rèn)所購產(chǎn)品已經(jīng)獲得醫(yī)療器械注冊(cè)證書，切勿貪圖價(jià)格便宜從非正規(guī)商家或者網(wǎng)絡(luò)商鋪上購買未經(jīng)注冊(cè)的產(chǎn)品。他特別提醒，“三無”彩瞳容易引起眼部炎癥、角膜病變等并發(fā)癥。

夸大宣傳行為也是整治重點(diǎn)

　　這次醫(yī)療器械“五整治”專項(xiàng)行動(dòng)中，還將整治夸大宣傳行為，特別是整治腰腿痛、近視眼、糖尿病和高血壓等貼敷類、物理治療類醫(yī)療器械的違法宣傳;未經(jīng)審批或篡改審批內(nèi)容擅自發(fā)布違法廣告，夸大產(chǎn)品功效和適用范圍;利用醫(yī)療科研院所或以專家、患者名義和形象做功效證明等違法宣傳行為。

　　在整治違規(guī)生產(chǎn)行為方面，重點(diǎn)整治一次性使用輸注器具、一次性使用導(dǎo)尿管使用偽劣原材料生產(chǎn)和未按要求滅菌，避孕套未經(jīng)備案擅自委托生產(chǎn)，醫(yī)用高分子類和植入類產(chǎn)品不按標(biāo)準(zhǔn)出廠檢驗(yàn)等行為。

　　消費(fèi)者如發(fā)現(xiàn)銷售假冒偽劣的醫(yī)療器械，可及時(shí)向所在地食品藥品監(jiān)督管理部門舉報(bào)。（記者章微）