美國藥管局批準(zhǔn)意大利新冠抗體檢測(cè)
意大利跨國生物技術(shù)企業(yè)索靈集團(tuán)25日宣布，已獲得美國食品和藥物管理局緊急使用授權(quán)，在美國推廣新冠病毒血清檢測(cè)盒。
索靈集團(tuán)說，全球現(xiàn)有5000個(gè)“LIAISON XL”系統(tǒng)可以做上述檢測(cè)。這一系統(tǒng)每小時(shí)能夠處理170份靜脈血樣本。美國醫(yī)院和商用實(shí)驗(yàn)室合計(jì)安裝600個(gè)“LIAISON XL”系統(tǒng)。
路透社報(bào)道，與鼻咽拭子檢測(cè)直接尋找人體內(nèi)是否存在新冠病毒不同，血清檢測(cè)尋找人體因感染新冠病毒而產(chǎn)生的抗體。這種抗體檢測(cè)相對(duì)快且簡(jiǎn)單。意大利醫(yī)生說，為確保萬無一失，他們必須以鼻咽拭子檢測(cè)作為補(bǔ)充。
意大利疫情最嚴(yán)重的倫巴第大區(qū)正在使用索靈集團(tuán)的血清檢測(cè)盒。
索靈集團(tuán)同時(shí)宣布，已與美國衛(wèi)生部下屬生物醫(yī)學(xué)高級(jí)研究和發(fā)展局(BARDA)簽訂合同，以獲取資金、在美國推廣這種抗體檢測(cè)。
另據(jù)俄羅斯衛(wèi)星通訊社報(bào)道，索靈集團(tuán)的抗體檢測(cè)本月17日獲得“歐洲統(tǒng)一”(CE)認(rèn)證，因而可在歐洲經(jīng)濟(jì)區(qū)內(nèi)使用。
意大利熱那亞大學(xué)正為意政府抗擊疫情建言獻(xiàn)策。該校衛(wèi)生與預(yù)防醫(yī)學(xué)院院長、大學(xué)間流感和其他傳染病研究中心主任羅伯托·加斯帕里尼介紹說，目前新冠疫情“正逐步滑向過渡期”，現(xiàn)階段抗體檢測(cè)“非常有用”；隨著疫情進(jìn)入末期“低風(fēng)險(xiǎn)”階段，抗體檢測(cè)可迅速確認(rèn)新發(fā)病例，進(jìn)而避免疫情“二次暴發(fā)”。
加斯帕里尼說，抗體檢測(cè)可顯現(xiàn)人體內(nèi)IgM和IgG抗體水平，前者在人體新發(fā)感染初期顯現(xiàn)，后者則標(biāo)志人體長期免疫水平?？贵w檢測(cè)可找出疑似新冠病毒無癥狀感染者，并讓他們接受進(jìn)一步病毒檢測(cè)以確認(rèn)結(jié)果。（海洋）【新華社微特稿】
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