國家藥監(jiān)局：4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑
中新網(wǎng)6月12日電 據(jù)國家藥品監(jiān)督管理局網(wǎng)站消息，藥監(jiān)局11日發(fā)布關于修訂雙黃連注射劑說明書的公告，在【禁忌】項中明確說明，4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
在公布的《雙黃連注射劑說明書修訂要求》中，【禁忌】項包括：
1.對本品或黃芩、金銀花、連翹制劑及成份中所列輔料過敏或有嚴重不良反應病史者禁用。
2.4周歲及以下兒童、孕婦禁用。
《公告》要求，所有雙黃連注射劑生產企業(yè)均應依據(jù)《藥品注冊管理辦法》等有關規(guī)定，按照雙黃連注射劑說明書修訂要求(見附件)，提出修訂說明書的補充申請，于2018年8月5日前報省級食品藥品監(jiān)管部門備案。
修訂內容涉及藥品標簽的，應當一并進行修訂；說明書及標簽其他內容應當與原批準內容一致。在補充申請備案后6個月內對已出廠的藥品說明書及標簽予以更換。
各雙黃連注射劑生產企業(yè)應當對新增不良反應發(fā)生機制開展深入研究，采取有效措施做好雙黃連注射劑使用和安全性問題的宣傳培訓，指導醫(yī)師合理用藥。
《公告》指出，臨床醫(yī)師應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的修訂內容，在選擇用藥時，應當根據(jù)新修訂說明書進行充分的效益／風險分析。
《公告》還提到，患者應嚴格遵醫(yī)囑用藥，用藥前應當仔細閱讀雙黃連注射劑說明書的新修訂內容。
原標題：國家藥監(jiān)局：4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑
責任編輯：鄭莉莉
- 相關閱讀:
-
蘭州“特殊兒童”的庇護工場：教會生存技能很重要2018-06-07王迅環(huán)保意識獲好評 《極挑4》巧妙化解祖孫矛盾引網(wǎng)友點贊2018-06-05黃渤《極限挑戰(zhàn)》第四季最新一期陪伴山區(qū)兒童梳頭摘果2018-06-05
- 新聞 娛樂 福建 泉州 漳州 廈門
-
- 今年春運跨區(qū)域人員流動量和鐵路、民航客運量均有望創(chuàng)
2026-01-21 17:22 - 2025年度商業(yè)航天發(fā)射達50次 入軌商業(yè)衛(wèi)星311顆
2026-01-21 17:17 - 安倍晉三遇刺案被告山上徹也被判處無期徒刑
2026-01-21 16:25 - 加拿大總理：美國政策破壞全球關系
2026-01-21 16:14 - 寒潮收尾南方雨雪縮減 明后天北方多地氣溫仍偏低
2026-01-21 11:17 - 兩部門聯(lián)合推出城市更新行動“新政”
2026-01-21 10:30 - 日媒：安倍晉三遇刺案即將宣判
2026-01-21 10:26
- 今年春運跨區(qū)域人員流動量和鐵路、民航客運量均有望創(chuàng)
- 猜你喜歡:
-
青島市市管領導干部任前公示2026-01-15英國暫時關閉駐伊朗大使館2026-01-152026年全國征兵工作視頻會議在京召開2026-01-15
-
評論(國家藥監(jiān)局：4周歲及以下兒童禁用雙黃連注射劑)