今后寧德市藥品零售企業(yè)兼營(yíng)許可 只需一本證
近日，寧德市食藥監(jiān)局印發(fā)了《藥品零售企業(yè)兼營(yíng)許可實(shí)行“五證并聯(lián)、四證合一”審批管理工作方案》，在東僑經(jīng)濟(jì)技術(shù)開發(fā)區(qū)、蕉城區(qū)先行試點(diǎn)。
據(jù)了解，“五證并聯(lián)、四證合一”指對(duì)同時(shí)兼營(yíng)第三類醫(yī)療器械、保健食品、食品的新開辦藥品零售(含連鎖門店)企業(yè)，將原來(lái)分別核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》《醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)許可證》《保健食品經(jīng)營(yíng)企業(yè)衛(wèi)生條件審核證明》《食品經(jīng)營(yíng)許可證》《食品流通許可證》，改為只核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》，統(tǒng)一在《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》中注明主營(yíng)藥品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目和兼營(yíng)第三類醫(yī)療器械、保健食品、食品經(jīng)營(yíng)項(xiàng)目的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)，與原來(lái)所對(duì)應(yīng)的許可證確定的經(jīng)營(yíng)資質(zhì)享有同等的法律地位。
同時(shí)，實(shí)行GSP認(rèn)證和許可辦理事項(xiàng)一并受理、統(tǒng)一現(xiàn)場(chǎng)檢查、一并發(fā)證。申請(qǐng)人按自愿原則，只需一次性提交籌建、核發(fā)《藥品經(jīng)營(yíng)許可證》和GSP認(rèn)證的申請(qǐng)材料時(shí)，申請(qǐng)兼營(yíng)第三類醫(yī)療器械、保健食品、食品中的一種或多種資質(zhì)，并按相關(guān)法律法規(guī)提交相應(yīng)的申請(qǐng)材料即可。以上全部事項(xiàng)，原辦理法定時(shí)間共需215天，現(xiàn)提速到20個(gè)工作日以內(nèi)，總共提速90.7%。(記者 王東東)
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