國家藥監(jiān)局：持續(xù)優(yōu)化監(jiān)管 實現(xiàn)藥品“降價不降質(zhì)”
近日，國務(wù)院辦公廳印發(fā)了《關(guān)于健全藥品價格形成機制的若干意見》，國務(wù)院新聞辦公室今天舉行政策例行吹風(fēng)會介紹有關(guān)情況。
近年來藥品集采不斷深入，大家都希望藥品“降價不降質(zhì)”，國家藥監(jiān)局相關(guān)負責(zé)人在今天的吹風(fēng)會上介紹，近年來，我國藥品抽檢總體合格率持續(xù)保持在99%以上，藥品的安全形勢平穩(wěn)可控，藥品質(zhì)量持續(xù)保持在歷史高位。我國堅持對中選企業(yè)的檢查和中選品種的抽檢“兩個全覆蓋”，對風(fēng)險問題“零容忍”，將持續(xù)強化對集采中選藥品的監(jiān)管。
國家藥監(jiān)局藥品監(jiān)督管理司司長 李江寧：各級藥品監(jiān)管部門每年都會對國家集采的中選企業(yè)開展全覆蓋的藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范檢查，對中選品種開展全覆蓋抽檢，尤其是關(guān)注價格降幅大、生產(chǎn)管理難度高的品種。目前，我們的檢查和抽檢工作已經(jīng)覆蓋了全部十一批國家集采中選的490個品種和800余家中選企業(yè)。
要求集采中選藥品的上市許可持有人按規(guī)定對中選藥品進行藥品追溯碼的賦碼，建立完善信息化追溯系統(tǒng)，收集全過程的追溯信息。我們也監(jiān)督集采中選藥品的相關(guān)配送企業(yè)和醫(yī)療機構(gòu)按要求在藥品的采購、配送、銷售過程中掃碼并且上傳追溯信息，保證藥品可追溯。 對質(zhì)量抽檢不符合規(guī)定的產(chǎn)品及時通報醫(yī)保部門取消其中選資格。截至目前，已經(jīng)有15個國家集采藥品因為生產(chǎn)不符合藥品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范要求或抽檢不符合規(guī)定而被取消中選資格。
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