國家藥監(jiān)局：廣州韓妃化妝品有限公司已被廣東藥監(jiān)局立案調(diào)查

來源:澎湃新聞 2022-07-08 09:48 http://www.yyykp.com/

　　國家藥監(jiān)局7月7日深夜發(fā)布關(guān)于廣州市韓妃化妝品有限公司飛行檢查結(jié)果的通告，責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改，并對其立案調(diào)查。此前的7月4日，國家藥監(jiān)局已發(fā)布通告要求各省（區(qū)、市）藥品監(jiān)督管理部門責(zé)令相關(guān)化妝品經(jīng)營者立即暫停經(jīng)營標(biāo)示名稱為“韓妃染發(fā)膏”的系列化妝品，深查深究其進貨渠道，發(fā)現(xiàn)違法行為的，依法嚴(yán)肅查處；涉嫌犯罪的，及時移送公安機關(guān)。

　　國家藥監(jiān)局表示，近期，國家藥監(jiān)局組織對廣州市韓妃化妝品有限公司進行了飛行檢查，發(fā)現(xiàn)該企業(yè)違反了《化妝品監(jiān)督管理條例》《化妝品生產(chǎn)許可工作規(guī)范》等有關(guān)規(guī)定。該企業(yè)已對存在的問題予以確認(rèn)。

　　飛行檢查結(jié)果顯示，該企業(yè)在質(zhì)量管理方面存在未有效運行質(zhì)量管理體系、未按照規(guī)程記錄生產(chǎn)活動等問題；在廠房與設(shè)施方面存在生產(chǎn)設(shè)備未及時清場、未及時清潔消毒等問題；在物料與產(chǎn)品方面存在未按照規(guī)定對原料進行進貨查驗等問題；在產(chǎn)品銷售方面存在未按照規(guī)定對產(chǎn)品銷售進行記錄等問題。

　　處理措施包括：1.國家藥監(jiān)局責(zé)成廣東省藥品監(jiān)督管理局對該企業(yè)涉嫌未按照化妝品生產(chǎn)質(zhì)量管理規(guī)范的要求組織生產(chǎn)的行為依法查處，并評估相關(guān)產(chǎn)品安全風(fēng)險，按照《化妝品監(jiān)督管理條例》的規(guī)定責(zé)令該企業(yè)實施召回，必要時依法采取緊急控制措施。廣東省藥品監(jiān)督管理局已組織對該企業(yè)立案調(diào)查。有關(guān)查處結(jié)果及時報告國家藥監(jiān)局。

　　2.對檢查中發(fā)現(xiàn)的有關(guān)缺陷和問題，廣東省藥品監(jiān)督管理局已責(zé)令該企業(yè)停產(chǎn)整改。該企業(yè)完成全面整改并經(jīng)廣東省藥品監(jiān)督管理局檢查確認(rèn)、發(fā)布復(fù)產(chǎn)通告前不得恢復(fù)生產(chǎn)。有關(guān)整改和復(fù)產(chǎn)情況及時報告國家藥品監(jiān)督管理局。

　　澎湃新聞記者呂新文

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