醫(yī)療器械不良事件一年增2成 4.7萬例致嚴重傷害
5月27日，國家食藥監(jiān)總局公布了2015年度國家醫(yī)療器械不良事件監(jiān)測報告。報告顯示，去年，國家藥品不良反應監(jiān)測中心總共收到《可疑醫(yī)療器械不良事件報告表》32.1萬份，比2014年增長了21.1%。
可疑醫(yī)療器械中，數(shù)量排名前十的無源醫(yī)療器械有一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器等。
報告指出，根據(jù)計算，2015年，我國每百萬人口就平均上報了240份可疑醫(yī)療器械不良事件，比2014年相比增長了42份。
此外，在所有上報事件報告中，由醫(yī)療器械不良事件造成死亡的可疑事件報告有184份，造成嚴重傷害的可疑報告有4.7萬份，兩者總數(shù)比2014年增長了15.2%，占總報告數(shù)的14.7%。
在上報的可疑醫(yī)療器械中，數(shù)量排名前十的無源醫(yī)療器械有一次性使用輸液器、一次性使用無菌注射器、宮內(nèi)節(jié)育器、玻璃體溫計、普通血壓計和導尿管等。而進入有源醫(yī)療器械排名前十的可疑器械包括監(jiān)護儀、輸液泵和注射泵、電子血壓計、血液透析機、心電圖機、呼吸機、嬰兒培養(yǎng)箱等。
食藥監(jiān)總局官網(wǎng)顯示，目前，我國醫(yī)療器械不良事件的監(jiān)測按照“可疑即報”的原則收集報告。另外，醫(yī)療器械不良事件主要是由于產(chǎn)品的設(shè)計缺陷、已經(jīng)注冊審核的使用說明書不準確或不充分等原因造成，即其產(chǎn)品的質(zhì)量是合格的，因此應與醫(yī)療器械質(zhì)量事故、違規(guī)或人為過失的醫(yī)療事故區(qū)分開來。
- 相關(guān)閱讀:
-
伊拉克發(fā)生系列恐怖襲擊事件 致12人死亡2016-05-27魏則西事件最新進展 國防部清查醫(yī)院對外合作項目2016-05-26大理人民路裸照事件當事人被行拘 圖片系自己所發(fā)2016-05-26
- 新聞 娛樂 福建 泉州 漳州 廈門
-
- 美國加州航空燃油儲備創(chuàng)兩年半來新低
2026-04-25 17:18 - 印尼財長改口：沒打算在馬六甲海峽收“通行費”
2026-04-25 17:18 - 伊朗駐俄大使：伊朗最高領(lǐng)袖或與普京在里海峰會期間首
2026-04-25 17:18 - 阿根廷外長重申阿對馬島擁有主權(quán)
2026-04-25 17:18 - 中央紀委國家監(jiān)委公開通報八起違反中央八項規(guī)定精神典
2026-04-24 17:21 - 上海一中院一審公開宣判上海汽車集團股份有限公司原副
2026-04-24 17:07 - 海南5月1日起進入伏季休漁期 為期三個半月
2026-04-24 17:07
- 美國加州航空燃油儲備創(chuàng)兩年半來新低
- 猜你喜歡:
-
英國首相說后悔任命曼德爾森為英國駐美大使2026-04-21南方大范圍降雨持續(xù) 北方多地氣溫波動中上升2026-04-14酒泉市紀委監(jiān)委公開通報3起違反破壞制度典型案例2026-04-13
-
評論(醫(yī)療器械不良事件一年增2成 4.7萬例致嚴重傷害)已有0條評論