擅自通過(guò)網(wǎng)絡(luò) 銷(xiāo)售醫(yī)療器械違法

來(lái)源:石獅日?qǐng)?bào) 2021-02-26 19:32 http://www.yyykp.com/

　　石獅日?qǐng)?bào)訊近期，石獅部分商家（電子商務(wù)公司）擅自通過(guò)微信、京東、淘寶等網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售醫(yī)用凡士林紗布、醫(yī)用凡士林輔料、醫(yī)用口罩等醫(yī)療器械，觸犯了法律法規(guī)規(guī)定，受到監(jiān)管部門(mén)的嚴(yán)厲處罰。

　　依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》《醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售監(jiān)督管理辦法》規(guī)定，從事第二類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)備案，從事第三類(lèi)醫(yī)療器械經(jīng)營(yíng)的，應(yīng)當(dāng)向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可。從事醫(yī)療器械網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售的企業(yè)，應(yīng)當(dāng)事先向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)備案。

　　比如，商家通過(guò)京東銷(xiāo)售醫(yī)用凡士林紗布，因醫(yī)用凡士林紗布屬于第三類(lèi)醫(yī)療器械，商家應(yīng)當(dāng)向市場(chǎng)監(jiān)管部門(mén)申請(qǐng)經(jīng)營(yíng)許可后再申請(qǐng)網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售備案，方可通過(guò)取得資質(zhì)的網(wǎng)絡(luò)平臺(tái)銷(xiāo)售第三類(lèi)醫(yī)療器械。對(duì)未經(jīng)許可擅自銷(xiāo)售醫(yī)療器械的企業(yè)，依據(jù)《醫(yī)療器械監(jiān)督管理?xiàng)l例》規(guī)定，將受到5萬(wàn)元以上的罰款。

　　商家在網(wǎng)絡(luò)銷(xiāo)售醫(yī)療器械時(shí)，還應(yīng)當(dāng)在主頁(yè)面顯著位置展示其經(jīng)營(yíng)許可證或備案憑證，產(chǎn)品頁(yè)面應(yīng)當(dāng)展示該產(chǎn)品的醫(yī)療器械注冊(cè)證或者備案憑證，相關(guān)展示信息應(yīng)當(dāng)畫(huà)面清晰、容易辨識(shí)。其中醫(yī)療器械生產(chǎn)經(jīng)營(yíng)許可證件或備案憑證、醫(yī)療器械注冊(cè)證或備案憑證的編號(hào)還應(yīng)當(dāng)以文本形式展示。消費(fèi)者在網(wǎng)絡(luò)上選購(gòu)醫(yī)療器械時(shí)要注意查看相關(guān)信息，若發(fā)現(xiàn)可疑產(chǎn)品，及時(shí)投訴舉報(bào)。（記者謝艷通訊員蔡綿綿）